CLUNGENE® Covid-19 Antigen Schnelltest für Rachen oder Nase 3in1 25er Pack MHD 0

CLONGENE SWAB ABSTRICH TEST für den vorderen Nasenraum

• Hohe Spezifität (99,4 %)


• Nach­weis der Omi­kron-In­fek­ti­on: Ja


• Sensivität 97,1 %


• BfArM Zulassung: AT079/20


• Vom Paul-Ehrlich-Instituit (PEI) validiert und gelistet


• Leicht zu bedienen


• Zum qualitativen Nachweis einer aktuten SARS-CoV-2 Infektion


• Nasale, naso- oder oropharyngeale Testdurchführung


• Gelistet beim deutschen BfArM sowie französischem Gesundheitsministerium, evaluiert vom PEI


• Testergebnis liegt bereits nach 15 Minuten vor


• 25 versiegelte Testkassetten und Zubehör


• Testlagerung bei Raumtemperatur


• Alle Testkomponenten sind enthalten

Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. 

Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt.

Der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt.

Zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens wird während der aktuten Phase der Infektion ein Nasal-, Nasopharyngeal- oder Oropharyngealabstrich entnommen.

 

Für den nasopharyngelaen Abstrich wird ein steriler Abstrichtupfer durch das Nasenloch eingeführt und eine Abstrichprobe aus dem hinteren Nasen-Rachenraum entnommen. Für den Oropharyngealabstrich wird der Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich eingeführt und über beide Tonsillensäulen und Oropharynx gerieben.



Der nasale Abstrich wird an der Nasenschleimhaut entnommen - dafür wird der Abstrichtupfer ca. 2,5 cm weit in das Nasenloch eingeführt und dort mehrfach an der Nasenschleimhaut entlang geführt. Der Vorgang wird mit dem selben Tupfer im anderen Nasenloch wiederholt. 

Der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert kann dieser Test direkt am Point of Care durchgeführt werden.

Zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens wird während der aktuten Phase der Infektion ein Nasal-, Nasopharyngeal- oder Oropharyngealabstrich entnommen.

Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN13612:2002/AC:2002, EN 13975:2003, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366-1:2015

• BfArM gelistet (AT079/20), erstattungsfähig


• Vom Paul-Ehrlich-Instituit validiert und gelistet


• EU-RAT Liste


• PEI Liste-12.01.2022


• Nachweis mutierter Viren einschließlich des Omikron-Stamm-Virus
  
  B.1.1.7 (Alpha)
  
  B.1.351 (Beta)
  
  P.1 (Gamma)
  
  B.1.617.2 (Delta)
  
  B.1.1.529 (Omikron )


• Spezifität: Nasopharyngealer Abstrich = 99,7 % / Nasaler Abstrich: Spezifität = 99,4 %


• Sensitivität: Nasopharyngealer Abstrich = 98 % / Nasaler Abstrich = 97,1 %


• Nasaler Abstrich: Sensitivität = 97,1 %


• Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten


• Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden


• Alle Testkomponenten sind enthalten

Die neuartigen Coronaviren (SARS-CoV-2) gehören zur Gattung β. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Im Allgemeinen sind alle Menschen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle; asymptomatisch infizierte Patienten können ebenfalls eine infektiöse Quelle darstellen. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen sind verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall festzustellen.

• CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest


• Lateral-Flow-Immunoassay


• Qualitativer Antigentest


• Beim deutschen BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie französischen Gesundheitsministerium gelistet


• Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut


• Auf der gemeinsamen Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests


• Das Testergebnis von Schnelltests, die auf der Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests stehen, wird in allen Mitglieds-Staaten der EU anerkannt. 


• Testmaterial: nasopharyngealer, oropharyngealer oder nasaler Abstrich 


• Keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren, Rhinoviren oder humanen Coronaviren (229E, OC43, NL63, HKU1)


• Testergebnis nach 15 Minuten ablesbar


• Lagerung zwischen 4 - 30°C


• Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 - 30°C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen)


• Jeder Test einzeln im versiegelten Folienbeutel


• Nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal


• Bitte beachten Sie, dass der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist


• Menge: 1 Packung mit 25 Schnelltest

• 25 Testkassetten CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test 3 in 1 Schnelltest für Rachen und Nase Profitest


• 25 sterile Einweg-Abstrichtupfer


• 25 Extraktionsröhrchen


• 25 Tropfspitzen


• Extraktionspufferlösung 


• Arbeitsstation


• Bedienungsanleitung

Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.

COVID-19 Antigen Rapid Test 5640-S-168/21

ACHTUNG: 

Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert!



 -§ 3 Absatz 1 Satz 2 -

"Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“