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Green Spring Profitest Corona Antigen Schnelltest 4-1 Nase-Rachen, Nasal, Rachen, Lolli 25er

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Green Spring Profitest Corona Antigen Schnelltest 4-1 Nase-Rachen, Nasal, Rachen, Lolli 25er

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Highlights:

Profitest, Nase-Rachen, Nasal, Rachen, Lolli-Test

Testergebniss in nur 15 Minuten

Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2

BfArM gelistet

PEI Evaluierung




Beschreibung:

BfArM gelistet (BfArM-Test-ID: AT1188/21)

Paul-Ehrlich-Institut geprüft

HSC common list (Device-ID: 2109)

PZN: 17394138



Testet alle bekannten Varianten inkl. Delta-, Epsilon-, Omikron

Einfach anzuwenden: Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten

4 Probenahmemethoden:

– Speichel (Lolli-Test)

– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)

– Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)

– Oropharyngealabstrich (Rachen)

Sehr empfindlich bei hoher Viruslast

Sensitivität 98%, Spezifität 100%

Kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden

Alle Testkomponenten, einschließlich sterilem Abstrichtupfer, sind enthalten





Der Green Spring Profitest SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest 4-1 Schnelltest kann sowohl als Lolli-Test, wie auch anterio-nasal (Nase vorne), nasopharyngeal (Nase-Rachen), als auch oropharyngeal (Rachen) durchgeführt werden. Der Green Spring ist der einzige Test auf dem Markt, der so breit angewendet werden kann. Zudem ist die Pufferlösung bereits in dieser neuen Version wie bei Selbsttests einzeln abgefüllt, sodass ein Arbeitsschritt bei der Durchführung wegfällt und der Test zudem auch einzeln ausgegeben werden kann.



* Fachtests dürfen nur von Fachleuten oder geschulten Personen angewendet werden.



 




Technische Daten:

Sensitivität 96,77% und Spezifität 100,00%



schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten



BfArM gelistet (BfArM-Test-ID: AT1188/21)

Paul-Ehrlich-Institut geprüft

HSC common list (Device-ID: 2109)

PZN: 17394138



 



Verwendungszweck



Der Green  Spring®  SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest  dient dem schnellen  qualitativen  Nachweis  des  NukleocapsidProtein-Antigens  von  SARS-CoV-2  in  menschlichen  Speichel-, Nasen-, Nasen-Rachen  oder  Rachenabstrichproben.  



Die Ergebnisse dienen  dem  Nachweis  von  SARS-CoV-2Antigenen. Das  Antigen  ist  im  Allgemeinen  in  Proben  der oberen Atemwege während  der  akuten  Phase  von Infektionen nachweisbar.  Positive  Ergebnisse  schließen  eine bakterielle Infektion  oder  eine Ko-Infektion  mit  anderen Viren  nicht aus. Der  festgestellte  Erreger  ist  möglicherweise nicht  die  alleinige Ursache  der  Krankheit.



Testprinzip



Beim  Green  Spring®  SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest handelt es  sich  um  einen  qualitativen,  membranbasierten Immunoassayzum  Nachweis  von  Nukleocapsid-ProteinAntigenen  von  SARS-CoV-2.



Der  Testlinienbereich  ist mit SARS-CoV-2-Antikörpern beschichtet. Die  Probe reagiert  mit dem SARS-CoV-2-Antikörper  im Testlinienbereich.  Wenn  die Probe  SARS-CoV-2-Antigene enthält, erscheint  als  relevantes Ergebnis  eine  farbige Linie  im Testlinienbereich  (T).  Als Verfahrenskontrolle  erscheint eine farbige  Linie  im  Bereich der  Kontrolllinie  (C),  die  anzeigt, dass das  richtige  Volumen der  Probe  hinzugefügt  wurde  und die MembranDurchfeuchtung  korrekt  stattgefunden  hat.



Sensitivität  96,77%  beschreibt, wie gut ein  Test  tatsächlich Infizierte auch  erkennt und  wie  viele  Infizierte  ihm  durch  die Maschen  gehen.  Man  spricht  in  der  Statistik  von  den falsch-negativen  Ergebnissen.  Je  näher  der  Wert  an  100  Prozent ist, desto  zuverlässiger  spürt der  Test  alle  Infizierten  auf. GREEN SPRING® COVID-19 Schnelltest Spezifität  100,00%  beschreibt, wie  selten ein  Test  Leute  fälschlich  als  Infizierte einordnet.



Hier  geht es  um  die statistisch  gesehen  falsch-positiven Ergebnis.  Auch  hier  gilt,  je näher  der  Wert an  100  Prozent ist, desto  besser. 




Lieferumfang:

25 x Testkassette

25 x Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung und Tropfspitze

25 x Sterile Abstrichtupfer

1 x Bedienungsanleitung

Hersteller:  Shenzhen  Lvshiyuan  Biotechnology  Co.,  Ltd



ACHTUNG: 

Bitte beachte: Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen und Behörden. Privatpersonen werden von uns nicht beliefert!



 -§ 3 Absatz 1 Satz 2 -

"Eine Abgabe von Medizinprodukten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 17 des Medizinproduktegesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.“