Hotgen Novel Coronavirus Selbsttest SARS-CoV-2 Antigentest Kit 1er Pack - CE0123 Nasal

neuer Hotgen Corona - Laientest, Selbsttest für Zuhause mit CE vom TÜV Süd

Hohe Spezifität (99,76 %)

Sensivität 95,37 %

BfArM: AT1236/21

CE: CE0123

Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Eingetragen als EU-Weit anerkanntner Corona-Schnelltests

Erstattungsfähig

Keine Kreuzreaktionen

Leicht zu bedienen

(Colloidal Gold Immunochromatography)

Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten

Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbar

Einfache Handhabung: Kein Röhrchen-Test

Testlagerung bei Raumtemperatur

Alle Testkomponenten sind enthalten

Jeder Test in steriler Einzelverpackung

Erkennt die Delta- und Omikron-Variante!

Pflegeheime, Krankenhäuser, Betriebe können Antigen-Schnelltests großzügig nutzen, um Personal, Besucher sowie Patienten und Bewohner regelmäßig auf das Corona-Virus zu testen. 

SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Hotgen für minimal invasive Probenentnahme in der Nase.

Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5cm genügt

Es handelt sich bei diesen Tests um jene, die auch in den Schulen verwendet werden!

Schultest, daher besonders einfach und gut geeignet für die Selbstanwendung!

In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte

WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests

Testergebnis innerhalb von 15 Minuten

Lagertemperatur von 2 – 30°C

Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm)

Haltbarkeit: bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette

Hohe Zuverlässigkeit:

Sensitivität von 92%

Spezifität von 99.3%

Wie funktioniert dieser Schnelltest?

Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine.

Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein (N-Protein), welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann.

Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen

SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt.

Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür

bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus.

Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie.

Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein

SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit

dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper

im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen,

goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet

ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich

(T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der

Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im

Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist

im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder

nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich

(C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren

normal ist oder nicht.

Testkasette

sterilisiertes Stäbchen

Extraktionsreagenz 0,3ml

Extraktionsröhrchen

Tropfer

Sammelbeutel

Packungsbeilage (Deutsch)

Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd