NEWGENE COVID-19 Antigen Test Kit Schnelltest Nasal Corona Laientest CE 1434 5er Pack

NEWGENE COVID-19 Antigen Test Kit Schnelltest - 1 Packung = 5 Laien-Schnelltest

NewGene COVID-19-Antigen-Testkit zur Eigenanwendung durch ungeschulten Laien. In 15 Minuten ein Ergebnis durch vorderen Nasenabstrich.

Details auf einen Blick

97,11 % Sensitivität

99,24 % Spezifität

CE 1434

BfArM-AT-Nummer 1210/21

evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut

Das Covid-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrichist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen.

Zulassung CE 1434

BfArM-AT-Nummer 1210/21

Nachweisgrenze (LoD): Der LoD dieses Produkts liegt bei ca. 0,05 ng/mL SARS-CoV-2 Nukleokapsidproteinlösung.

Lagerung bei 2°C bis 30°C

Das Produkt ist für den qualitativen Nachweis von Antigenen gegen

SARS-CoV-2 in klinischen Proben (Nasenabstrich) bestimmt.

Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür

bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet. Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von großer Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus.

Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie.

Die Testkarte enthält einen kolloidalen goldmarkierten monoklonalen Antikörper mit dem Protein

SARS-CoV-2 N, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet ist, einen passenden monoklonalen Antikörper mit

dem Protein SARS-CoV-2 N, der auf dem Testbereich (T) immobilisiert ist, und einen entsprechenden Antikörper

im Qualitätskontrollbereich (C). Während des Tests verbindet sich das N-Protein in der Probe mit dem kolloidalen,

goldmarkierten monoklonalen N-Protein-Antikörper SARS-CoV-2, der auf dem Kombinations-Pad vorbeschichtet

ist. Die Konjugate wandern unter Kapillarwirkung nach oben und werden anschließend von dem im Testbereich

(T) immobilisierten monoklonalen N-Protein-Antikörper aufgefangen. Je höher der Gehalt an N-Protein in der

Probe ist, desto mehr Konjugate werden von den Konjugaten eingefangen und desto dunkler ist die Farbe im

Testbereich. Befindet sich kein Virus in der Probe oder ist der Virusgehalt niedriger als die Nachweisgrenze, so ist

im Testbereich (T) keine Farbe zu erkennen. Unabhängig davon, ob das Virus in der Probe vorhanden ist oder

nicht, erscheint ein violetter Streifen im Qualitätskontrollbereich (C). Der violette Streifen im Qualitätskontrollbereich

(C) ist ein Kriterium für die Beurteilung, ob genügend Probe vorhanden ist oder nicht und ob das Chromatographieverfahren

normal ist oder nicht.

Aluminiumfolienbeutel

Testkarte

Probenentnahmeröhrchen & -kappe

Probennahme-Tupfer

Trocknungsmittel

Gebrauchsanweisung

Hersteller: New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co.,Ldt.